فايزر تعلن وفاة مريض خلال تجربة دواء هيمبافزي لعلاج سيولة الدم
التاج الإخباري -
أعلنت شركة فايزر وفاة مريض كان يتلقى العلاج بدواء هيمبافزي لعلاج سيولة الدم، ضمن دراسة طويلة الأمد، بعد تعرضه لآثار جانبية خطيرة.وذكر يوروبيان هيموفيليا كونسورتيوم، وهي مجموعة لدعم المرضى، أن المريض توفي في 14 ديسمبر/كانون الأول بعد إصابته بسكتة دماغية أعقبها نزيف في المخ.
وكان المريض مسجلاً في دراسة تختبر دواء هيمبافزي على المرضى المصابين بسيولة الدم من الفئتين "أ" و"ب"، سواء مع مثبطات أو دونها.
وقالت فايزر في بيان: "نعمل مع الجهة المسؤولة عن التحقيق واللجنة الخارجية المستقلة لمراقبة البيانات على جمع المعلومات بشكل نشط لفهم الظروف المعقدة والمتعددة العوامل التي تحيط بهذا الحادث بصورة أفضل".
ويؤخذ العلاج عن طريق الحقن مرة واحدة أسبوعياً، وقد حصل على موافقة الولايات المتحدة العام الماضي لمنع نوبات النزيف أو تقليلها لدى مرضى سيولة الدم من الفئتين "أ" و"ب" الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عاماً فما فوق، من خلال استهداف بروتينات تخثر الدم.
وأكدت الشركة أنها لا تتوقع أي تأثير على سلامة المرضى الذين عولجوا بالدواء بناءً على المعرفة الحالية والبيانات السريرية الإجمالية التي جمعتها حتى الآن.
الرجاء الانتظار ...